Лекарства, прошедшие клинические испытания в ЕС, в России проверяться не будут

Источник: info.sibnet.ru

Известно, что путь импортных лекарств к российскому потребителю бывает долгим и трудным. Пройдя клинические испытания на месте изготовления, препарат тестируется повторно — уже в российских клиниках. Фармацевтическим компаниям приходится тратить лишние деньги и время на эти процедуры. Страдают и пациенты — им приходится ждать, когда нужное лекарство пройдет через все формальности. Особенно это касается так называемых орфанных препаратов — лекарств, помогающих при редких генетических заболеваниях. В России подобные медикаменты практически не выпускаются, их приходится закупать за рубежом. Но если лекарство не получило «добро» от Минздравсоцразвития, его нельзя легально ввозить на территорию России.

В ближайшее время ситуация с клиническими испытаниями медицинских препаратов может в корне измениться. Россия и ЕС планируют заключить договор о взаимном признании клинических испытаний. Российскую сторону в переговорах представляет руководитель Минздравсоцразвития Татьяна Голикова, европейскую — комиссар ЕС по вопросам здравоохранения Джон Далли. На совместной пресс-конференции они сообщили, что пока конкретные сроки подготовки документа не обсуждались. Татьяна Голикова отметила, что взаимное признание результатов клинических исследований будет удобным и эффективным и для России, и для ЕС. В свою очередь Джон Далли заявил, что в Россия считается важным партнером Евросоюза в области медицины.